Афлазин 200 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АФЛАЗИН ® Aflazin ®

действующее вещество: 1 капсула содержит 200 мг гибискуса экстракта сухого ( hibisci extractum siccum )*; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон; состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), амарант (E 123), эритрозин (E 127), патентованный синий V (E 131). *экстрагент: этанол – вода (30:70)

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, содержащие порошок пурпурно-фиолетового цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Патентованный экстракт гибискуса является источником органических кислот (лимонной, оксиянтарной, пирокатехиновой, гибисковой), витаминов, полисахаридов, биофлавоноидов, которые обусловливают бактериостатический эффект лекарственного средства Афлазин ® в отношении большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Candida spp.). Он обладает противовоспалительными, противоотечными свойствами, проявляет антиадгезивный эффект, что исключает адгезию (прилипание) микроорганизмов к стенкам мочевыводящих путей, их развитие и размножение. Предотвращает развитие дизурических явлений.

Не изучалась. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), при асимптоматической бактериурии, в том числе у беременных женщин. Хронические неинфекционные заболевания почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе после инструментальных вмешательств (эндоскопические, рентгенологические и гинекологические исследования). Профилактика образования мочевых камней, в том числе после их удаления.

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Афлазин ® можно применять в сочетании с антибиотиками и другими антимикробными средствами.

Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по назначению врача. Применение препарата в период беременности, начиная со II триместра, а также в период кормления грудью не требует дополнительной консультации врача.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приема пищи. Детям от 6 до 12 лет – по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность применения устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая продолжительность применения при острых воспалениях мочевыводящих путей и обострении хронических заболеваний составляет 4–6 недель. Рекомендуемый курс применения с профилактической целью составляет 2–4 недели.

Препарат можно применять детям старше 6 лет.

Случаи отравления препаратом вследствие его передозировки неизвестны.

Возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.