Адвокард, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АДВОКАРД ® (ADVOCARD ® )

действующие вещества: 1 таблетка содержит: магладена в пересчёте на 100 % вещество с содержанием суммы аденинових нуклеотидов 18,6 – 29,25 мг, молсидомина в пересчёте на 100 % вещество – 0,3 мг, фолиевой кислоты в пересчёте на 100 % вещество – 0,45 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахарная пудра; кремния диоксид коллоидный безводный; микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки светло-жёлтого цвета с вкраплениями более интенсивной окраски, плоско-цилиндрической формы, с фаской и риской.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ С01Е Х

АДВОКАРД ® – оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Проявляет антиангинальное и антиишемическое действие, оказывает мембранопротекторное и антиоксидантное действие, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротическое действие за счёт нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия АДВОКАРД ® связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата. Магладен воздействует на пуриновые (аденозиновые) рецепторы и таким образом приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к подавлению поступления ионов кальция в клетки, что сопровождается антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом. Воздействуя на АТФ-зависимые калиевые каналы (К АТФ ) митохондрий, магладен способствует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизацией. За счёт воздействия на пуриновые рецепторы магладен проявляет антиагрегантный эффект. Молсидомин и его активные метаболиты SIN 1 и SIN 1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклазы и активирует АТФ-чувствительные калиевые каналы, что приводит к блокированию поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергическое действие магладена и молсидомина на показатели гемодинамики. В отличие от органических нитратов к препарату не развивается привыкание. Молсидомин оказывает положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства. Фолиевая кислота участвует во многих метаболических процессах. Особенно важно участие фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Снижая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота проявляет антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональную активность. Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счёт уменьшения потребности миокарда в кислороде. АДВОКАРД ® уменьшает количество лактата в миокарде, подавляет активность мембраносвязанных фосфолипаз, предотвращает структурно-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает постоянство количественного и качественного состава липидов мембран. АДВОКАРД ® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и через нормализацию показателей гемодинамики, повышает фракцию выброса левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. АДВОКАРД ® проявляет антиаритмический эффект.

Фармакокинетика препарата не изучена. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и покоя; профилактика и лечение приступов стенокардии.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или к его ингредиентам. Тяжёлая артериальная гипотензия; тяжёлые формы бронхиальной астмы; кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно со сниженным артериальным давлением; черепно-мозговая травма; синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени; геморрагический инсульт; глаукома, особенно закрытоугольная; недолеченные злокачественные новообразования; детский возраст; период беременности или грудного вскармливания.

При одновременном применении препарата АДВОКАРД ® с гипотензивными средствами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный приём с силденафила цитратом, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин – уменьшает. Препарат усиливает антиангинальное действие α- и β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов. Употребление алкоголя во время лечения полностью исключается. При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется антиагрегантный эффект. У пациентов, длительно получающих противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фолиевой кислоты может снизить уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ. Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут возникнуть при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 часа до или через 4-6 часов после приёма холестирамина.

Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, поэтому лечение начинают с применения 1 таблетки 3 раза в сутки. При нормальной переносимости препарата переходят на обычные дозы. При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Нежелательно применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам, обструктивных заболеваниях бронхолегочной системы. В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра (1 таблетка содержит 0,01 хлебной единицы (ХЕ)), что следует учитывать больным сахарным диабетом. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Во время лечения препаратом необходимо ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай). Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В 12, злокачественными новообразованиями, анемиями неясной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путём облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только на фоне применения цианокобаламина. Длительный приём фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому его применение беременным женщинам противопоказано. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом по разным причинам наблюдается головокружение, снижение артериального давления, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки АДВОКАРД ® принимать сублингвально (под язык) и держать под языком до полного рассасывания. Разовая доза – 1-3 таблетки 3-4 раза в сутки независимо от приёма пищи. Курс лечения составляет 20-30 суток. При приступе стенокардии препарат принимают по 1-3 таблетки. Максимальная разовая доза – 3 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток.

Клинический опыт применения препарата детям в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому его не назначают этой категории пациентов.

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможно применение кофеина или препаратов, его содержащих. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой; брадикардия, возникновение атриовентрикулярной блокады, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления, коллапс. Редко возможно усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в единичных случаях гипермагниемия. Лечение: симптоматическое.

Препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможны: со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия. Со стороны нервной системы: в начале лечения – головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в эпигастрии, метеоризм. Прочие: покраснение лица, общая слабость, аллергические реакции, высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.

3 лет. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском языке, по 1 блистеру без вложения во вторичную упаковку.

По рецепту.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности: Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.