Аб’юфен 400 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АБЬЮФЕН (ABUFENE)

действующее вещество: 1 таблетка содержит бета-аланина 400 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, глицерина пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный водный, крахмал пшеничный.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета со скошенными краями.

Средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G02С Х.

Бета-аланин – чистая аминокислота, с химической структурой, которая полностью отличается от структуры гормона. Препарат противодействует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не обладает антигистаминной активностью (отсутствие блокирования Н 1 -рецепторов). Бета-аланин оказывает прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что обусловливает вегетативные приливы, ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны вовлечением терморегуляторных центров в гипоталамусе, что приводит к периферической кожной вазодилатации. Это является результатом механизма, вступающего в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, который наступает после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, участвующих в процессе. Клинические характеристики.

Абьюфен показан для лечения приливов, связанных с менопаузой.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на пшеницу (кроме целиакии).

Не выявлено.

Препарат рекомендуется применять при предменопаузе, менопаузе различной этиологии и постменопаузальном периоде. Лечение бета-аланином не освобождает от какого-либо дополнительного специфического лечения. Бета-аланин не влияет на массу тела. Признаки привыкания к препарату не выявлены. Седативное действие отсутствует. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, лечение следует пересмотреть. В случае побочных реакций со стороны кожи (сыпь, зуд) лечение следует прекратить. Абьюфен можно назначать больным целиакией. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительных количествах, поэтому считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Препарат не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Не влияет.

Абьюфен применять внутрь. Принимать от 1 до 2 таблеток в сутки (перед основным приемом пищи). Эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки. Минимальный курс лечения – от 5 до 10 дней (до прекращения приливов). При возобновлении приливов лечение может проводиться в течение всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.

Препарат не применять детям.

Случаев передозировки не отмечено.

Побочные реакции, зарегистрированные в мире после выхода препарата на рынок и для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, приведены ниже по классам систем органов и частоте в соответствии с MedDRA: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000) до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота не определена (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: очень редко: парестезия 1. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение кожи, крапивница, синяки). Со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактическая реакция. 1 Транзиторная, чаще в конечностях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 15 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Лаборатории Бушар Рекордати, Франция. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция. Заявитель: Лаборатории Бушар Рекордати, Франция.